+7 (495) 507-62-46

+7 (926) 046-82-01

Товаров на: 0 руб. Оформить заказ
Добавлено в корзину
Главная » Разное » Аналог анжелик гормональный препарат

Аналог анжелик гормональный препарат


Анжелик аналоги

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Круглые, двояковыпуклые, умеренно красные (темно-розовые) таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «DL» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

Эстрадиол: после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и «первого прохождения» через печень эстрадиол частично подвергается метаболизму. После перорального приема биодоступность составляет около 5%, прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Сmax в сыворотке (приблизительно 22 пг/мл) обычно достигается через 6–8 ч после приема. Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1–12%, а фракция вещества, связанного ГСПС, — в пределах 40–45%. Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг. Метаболизируется преимущественно в печени, а также частично в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях с образованием эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, которые обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или не имеют эстрогенной активности. Клиренс эстрадиола из сыворотки — около 30 мл/мин/кг. Метаболиты эстрадиола выводятся с мочой и желчью с T1/2 приблизительно 24 ч. Концентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в 2 раза выше, чем после введения единичной дозы. В среднем концентрация эстрадиола в сыворотке крови находится в пределах от 20 пг/мл (минимальный уровень) до 43 пг/мл (максимальный уровень). После прекращения приема Анжелик® уровни эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение приблизительно 5 суток.

Дроспиренон: после приема внутрь в широком диапазоне доз дроспиренон быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность после перорального приема составляет 76–85%, прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax в сыворотке (около 22 нг/мл) достигается приблизительно через 1 ч после однократного и многократного приема 2 мг дроспиренона. Снижение концентрации дроспиренона в сыворотке носит двухфазный характер с конечным T1/2 около 35–39 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с ГСПС и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). Около 3–5% общей концентрации дроспиренона в сыворотке не связано с белком. Основными метаболитами в сыворотке человека являются кислая форма дроспиренона и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат. Оба метаболита образуются без участия системы цитохрома Р450. Клиренс дроспиренона из сыворотки составляет 1,2–1,5 мл/мин/кг. Некоторая часть полученной дозы выводится в неизменном виде, большая часть — в виде метаболитов с мочой и калом в соотношении 1,2:1,4 и с T1/2 около 40 ч. Равновесная концентрация достигается примерно через 10 дней ежедневного приема препарата Анжелик®. Вследствие длительного T1/2 дроспиренона равновесная концентрация в 2–3 раза превышает концентрацию после однократного приема.

Анжелик® представляет собой комбинированный препарат для непрерывной заместительной гормональной терапии (ЗГТ), позволяющий избежать регулярных кровотечений отмены, которые наблюдаются при циклической или фазовой ЗГТ.

Содержит 17β-эстрадиол, который по химической структуре и биологическим свойствам идентичен эндогенному эстрадиолу человека, и производное спиронолактона — дроспиренон, обладающий гестагенным, антигонадотропным и антиандрогенным, а также антиминералокортикоидным действием.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов («приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиение, кардиалгия, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли), инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение ЗГТ позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

Кроме того, благодаря антиандрогенным свойствам дроспиренона, Анжелик® оказывает терапевтическое воздействие на такие андрогензависимые заболевания, как акне, себорея, андрогенетическая алопеция.

Дроспиренон обладает антиминералокортикоидной активностью, увеличивает выведение натрия и воды, что может предупреждать повышение АД, массы тела, отеки, болезненность молочных желез и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости. После 12 нед применения препарата Анжелик® отмечается небольшое снижение АД (сАД — в среднем на 2–4 мм рт. ст., дАД — на 1–3 мм рт. ст.). Оказываемое влияние на АД более выражено у женщин с пограничной артериальной гипертензией. Через 12 мес применения препарата Анжелик® средний показатель массы тела остается неизменным или снижается на 1,1–1,2 кг.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью, не влияет на толерантность к глюкозе и инсулинрезистентность. Это, в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием, обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

Прием Анжелик® ведет к снижению уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП. Дроспиренон ослабляет рост концентрации триглицеридов, вызываемый эстрадиолом.

Добавление дроспиренона предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки.

Анжелик® не применяется с целью контрацепции. При необходимости контрацепции следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует прекратить прием до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

При наличии или ухудшении какого-либо из указанных ниже состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить прием препарата Анжелик®, следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Анжелик® противопоказан

Венозная тромбоэмболия. В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому при назначении препарата Анжелик® женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, больших плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения приема препарата Анжелик®.

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

Артериальная тромбоэмболия. В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) и медроксипрогестерона ацетата (МПА), не было получено доказательств положительного влияния на ССС. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска ИБС в первый год применения с последующим отсутствием положительного эффекта. В одном крупном клиническом исследовании при использовании только КЛЭ обнаружилось потенциальное сокращение случаев ИБС среди женщин в возрасте 50–59 лет при отсутствии общего положительного эффекта среди совокупной популяции исследования. В качестве вторичного результата в 2 крупномасштабных клинических исследованиях с использованием КЛЭ как монотерапии или в сочетании с МПА было выявлено 30–40% возрастание риска развития инсульта. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов или на непероральные способы применения.

Рак эндометрия. При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.

Рак молочной железы. По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований, было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне ЗГТ или сочетанием обоих факторов.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности терапии, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых 5 лет после прекращения ЗГТ. Предположения в отношении увеличения риска развития рака молочной железы сделаны на основании результатов более чем 50 эпидемиологических исследований (риск варьирует от 1 до 2).

В двух широкомасштабных рандомизированных исследованиях с КЛЭ отдельно или при постоянном сочетании с МПА были получены расчетные показатели риска, равные 0,77 (95% доверительный интервал: 0,59–1,01) или 1,24 (95% доверительный интервал: 1,01–1,54) после приблизительно 6 лет применения ЗГТ. Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск также и на другие препараты для ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

Опухоль печени. На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Желчно-каменная болезнь. Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчно-каменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Деменция. Имеются ограниченные данные клинических исследований о возможном повышении риска развития деменции у женщин, начинающих прием препаратов, содержащих КЛЭ, в возрасте 65 лет и старше. Как наблюдаюсь в исследованиях, риск может быть снижен, если прием препаратов для ЗГТ, содержащих КЛЭ, начат в ранней менопаузе. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ЗТГ.

Другие состояния. Следует немедленно прекратить лечение при появлении впервые мигренеподобных или при частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов — возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение АД, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, может быть рассмотрена отмена ЗГТ. У женщин с повышенным АД возможно некоторое снижение его на фоне приема препарата Анжелик®. У женщин с нормальным АД значимых изменений АД не происходит.

При почечной недостаточности может снижаться способность выведения калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с легкой и умеренной формами почечной недостаточности. Риск развития гиперкалиемии теоретически нельзя исключить только в группе пациенток, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения определялась на ВГН и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.

При нетяжелых нарушениях функции печени, в т.ч. таких формах гипербилирубинемии, как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить прием препарата Анжелик®.

Необходимо особое наблюдение за женщинами при повышении концентрации триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия с целью исключения заболевания органического характера.

Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или УФ излучения.

Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с такими состояниями, как эпилепсия, доброкачественная опухоль молочной железы, бронхиальная астма, мигрень, порфирия, отосклероз, системная красная волчанка, малая хорея при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Дополнительная информация

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. При применении препарата Анжелик® у женщин старше 65 лет следует принять во внимание информацию, представленную в подразделе «Деменция».

У женщин с легкой или умеренной печеночной недостаточностью, дроспиренон переносится хорошо.

У женщин с легкими или умеренными нарушениями функции почек наблюдаюсь незначительное замедление выведения дроспиренона. что не носило клинически значимого характера.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Медицинское обследование и консультирование

Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик® следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 6 мес) и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

При наличии пролактиномы требуется периодическое определение концентрации пролактина.

Влияние на результаты лабораторных показателей

Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий половые гормоны и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Анжелик® не оказывает негативного влияния на толерантность к глюкозе.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.

analogi.info

Анжелик

Анжелик – это комплексное средство на основе эстрогена и гестагена, предназначенное для заместительной гормональной терапии при различных климактерических расстройствах в постменопаузальном периоде. Непрерывная терапия позволяет избежать регулярных кровотечений отмены.

Форма выпуска и состав

Анжелик выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

В 1 таблетке содержится:

  • Эстрадиола гемигидрата, в пересчете на эстрадиол – 1,0 мг;
  • Дроспиренона – 2 мг.

К вспомогательным веществам относятся:

  • Лактозы моногидрат;
  • Крахмал кукурузный;
  • Крахмал кукурузный прежелатинизированный;
  • Гипромеллоза;
  • Повидон К 25;
  • Макрогол 6000;
  • Магния стеарат;
  • Титана диоксид;
  • Краситель железа оксид красный;
  • Тальк.

Показания к применению Анжелика

Применение Анжелика показано в качестве заместительной гормональной терапии при климактерических расстройствах в постменопаузе, а также для профилактики постменопаузального остеопороза.

Противопоказания

Применение Анжелика и проведение заместительной гормональной терапии не рекомендуется при:

  • Беременности и лактации;
  • Кровотечении из влагалища невыясненной этиологии;
  • Раке молочной железы;
  • Гормонозависимом предраковом заболевании;
  • Опухоли печени;
  • Тяжелых заболеваниях печени и почек;
  • Острой почечной недостаточности до приведения в норму показателей почечной функции;
  • Артериальном тромбозе или тромбоэмболии, в том числе приводящих к инсульту или инфаркту миокарда;
  • Обострении тромбоза глубоких вен, венозных тромбоэмболиях;
  • Тромбоэмболии легочной артерии;
  • Выраженной гипертриглицеридемии;
  • Повышенной чувствительности к любым компонентам Анжелика.

Если какое-либо из перечисленных состояний возникает во время заместительной гормональной терапии, то препарат немедленно отменяют.

Применение Анжелика с осторожностью требуется при:

  • Артериальной гипертензии;
  • Врожденных гипербилирубинемиях (синдромах Жильбера, Ротора и Дубина-Джонсона);
  • Холестатической желтухе или зуде в период предшествующей беременности;
  • Гиперхолестеринемии;
  • Эндометриозе;
  • Миоме матки;
  • Сахарном диабете;
  • Системной красной волчанке;
  • Заболеваниях желчного пузыря;
  • Гемангиоме печени;
  • Умеренной гипертриглицеридемии;
  • Тяжелой гипокальциемии;
  • Гиперкалиемии;
  • Деменции;
  • Тромбозе сосудов сетчатки;
  • Отеках при хронической сердечной недостаточности;
  • Эпилепсии;
  • Порфирии;
  • Мигрени;
  • Бронхиальной астме;
  • Курении;
  • Ожирении.

Кроме того, осторожность следует соблюдать при сочетании Анжелика с лекарственными средствами, провоцирующими гиперкалиемию – калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II и гепарином.

Способ применения и дозировка Анжелика

Препарат может быть назначен женщинам, которые не принимают эстрогенов или переходят на Анжелик с других комбинированных лекарственных средств для непрерывного приема. Если же заместительная гормональная терапия ранее проводилась в циклическом режиме, то необходимо дождаться окончания кровотечения отмены.

Каждая упаковка Анжелика, по инструкции, рассчитана на 28 дней, из расчета ежедневного приема по 1 таблетке.

На 29-й день принимают первую таблетку следующей упаковки (в тот же день недели, в который принимали первую таблетку предыдущей упаковки).

Таблетки проглатывают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством воды. Желательно делать это в одно и то же время суток или как можно быстрее после пропущенного приема.

Если интервал между приемами Анжелика составляет более 24 часов, то дополнительную таблетку не следует принимать.

Если было пропущено несколько приемов подряд, то повышается вероятность развития вагинального кровотечения.

Побочные действия Анжелика

Анжелик может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Анемию;
  • Уменьшение или увеличение массы тела, анорексию, изменения аппетита, гиперлипидемию;
  • Депрессию, раздражительность, эмоциональную лабильность, нарушения сна, тревогу, снижение либидо;
  • Головную боль, парестезию, ухудшение концентрации внимания, головокружение;
  • Заболевания глаз, нарушения зрения;
  • Звон в ушах;
  • Сердцебиение, мигрень, эмболию, тромбофлебит, венозный тромбоз, артериальную гипертензию, варикозное расширение вен;
  • Одышку;
  • Боли в животе, тошноту, увеличение живота, желудочно-кишечные нарушения, диарею, запоры, рвоту, сухость во рту;
  • Заболевания волос и кожи, акне, алопецию, зуд, сыпь, гирсутизм;
  • Боли в конечностях и спине, артралгию, мышечные спазмы, миалгию;
  • Болезни и инфекции мочевыводящих путей;
  • Астению, местные отеки, боль в груди, повышенную потливость, озноб.

Анжелик способен провоцировать появление доброкачественных новообразований молочных желез, фибромиомы матки, доброкачественных опухолей шейки матки, менструальных нарушений, выделений из половых путей, рака молочной железы, гиперплазии эндометрия, фиброзно-кистозной мастопатии, вульвовагинальных расстройств, вагинального кандидоза, вагинита, сальпингита.

В течение первых нескольких месяцев приема Анжелика могут иметь место мажущие выделения и прорывные кровотечения. Их частота понижается с продолжительностью терапии. Распространенный симптом – боль в молочных железах.

Особые указания

В инструкции к Анжелику указано, что он не является контрацептическим средством. Для контрацепции следует использовать негормональные методы.

Перед началом терапии следует пройти общемедицинское и гинекологическое обследование, исключить беременность и нарушения свертываемости крови.

Аналоги Анжелика

Дроспиренон в сочетании с эстрадиолом не являются активными компонентами других препаратов.

Аналогами Анжелика по механизму действия являются:

  • Активель;
  • Индивина;
  • Климодиен;
  • Клиогест;
  • Паузогест;
  • Трисеквенс;
  • Фемостон;
  • Эвиана;
  • Ревмелид.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

medlib.net

Анжелик

Анжелик – противоклимактерический препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается Анжелик в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток серовато-розового цвета, каждая из которых содержит:

  • 1 мг эстрадиола (в форме гемигидрата);
  • 2 мг дроспиренона;
  • Вспомогательные вещества, такие как кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, макрогол, гипромеллоза, титана диоксид, повидон К25, макрогол 6000, краситель железа оксид красный.

Реализуются таблетки Анжелик в блистерах по 28 шт., упакованных в картонные пачки.

В инструкции к Анжелику указано, что этот препарат назначают:

  • В качестве заместительной гормональной терапии при климактерических расстройствах в период постменопаузы;
  • Для профилактики постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Анжелика противопоказано при:

  • Влагалищном кровотечении неясной этиологии;
  • Раке молочной железы или подозрении на него;
  • Гормонозависимом предраковом заболевании;
  • Гормонозависимой злокачественной опухоли;
  • Тяжелых заболеваниях печени;
  • Опухолях печени, в том числе в анамнезе;
  • Остром артериальном тромбозе;
  • Тромбоэмболии;
  • Тяжелых заболеваниях почек, в том числе в анамнезе;
  • Острой почечной недостаточности;
  • Обострении тромбоза глубоких вен;
  • Венозной тромбоэмболии, в анамнезе в том числе;
  • Выраженной гипертриглицеридемии;
  • Наличии высокого риска развития венозного или артериального тромбоза;
  • Врожденном дефицита лактазы;
  • Глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Непереносимости лактозы;
  • Наличии повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;
  • Беременности;
  • Лактации.

Возможно применение Анжелика, но с большой осторожностью и под постоянным наблюдением врача при:

  • Врожденной гипербилирубинемии;
  • Артериальной гипертензии;
  • Холестатической желтухе;
  • Миоме матки;
  • Эндометриоз;
  • Холестатическом зуде во время беременности в анамнезе;
  • Сахарном диабете.

Также эстрогены (как отдельно, так и в сочетании с гестагенами) осторожно следует применять при таких заболеваниях и состояниях, как:

  • Курение;
  • Ожирение;
  • Гиперхолестеринемия;
  • Деменция;
  • Тромбоз сосудов сетчатки;
  • Системная красная волчанка;
  • Умеренная гипертриглицеридемия;
  • Заболевания желчного пузыря;
  • Отеки при хронической сердечной недостаточности;
  • Эндометриоз;
  • Эпилепсия;
  • Мигрень;
  • Бронхиальная астма;
  • Тяжелая гипокальциемия;
  • Гемангиомы печения;
  • Порфирия;
  • Гиперкалиемия;
  • Состояния, которые могут привести к развитию гиперкалиемии;
  • Прием лекарственных препаратов, которые могут вызвать гиперкалиемию (антагонистов рецепторов ангиотензина II, калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, гепарина, препаратов калия).

Если женщина на момент начала лечения Анжеликом не принимала эстрогены или переходит на этот препарат с другого комбинированного медикамента, предназначенного для непрерывного приема, применение Анжелика она может начинать в любое время. Те пациентки, которые переходят на данное средство с комбинированного препарата для циклической заместительной гормональной терапии, начинать лечение должны после окончания кровотечения отмены.

Курс рассчитан на 28-дневный период – по 1 табл. в день. После окончания таблеток на следующий же день следует начинать новую упаковку Анжелик, это должен быть тот же день недели, что и для первой таблетки из предыдущей упаковки.

В какое время суток принимать препарат Анжелик, значения не имеет, но желательно, чтобы каждый день это было одно и то же время.

Если по какой-то причине женщина пропустила очередной прием, следующую таблетку Анжелик она должна принять как можно скорее. Но в том случае, если прошло более 24 часов, дополнительную таблетку принимать не нужно. При пропуске нескольких таблеток может развиться вагинальное кровотечение.

Побочные действия

Отзывы свидетельствуют о том, что Анжелик может оказывать побочные эффекты. Наиболее часто (больше чем у 6% пациенток) возникают такие нежелательные реакции:

  • Боли в животе;
  • Кровотечение из половых путей (при этом, чем большая длительность лечения, тем реже возникает кровотечение);
  • Желудочно-кишечные боли;
  • Болезненность молочных желез.

Нежелательные реакции при приеме Анжелика в порядке уменьшения тяжести:

  • Часто (более чем в 1 случае из 10) возникают: эмоциональная лабильность, мигрень, полип шейки матки;
  • Нечасто (более чем у 1 женщины из 1000) наблюдаются: артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения (тромбоз и эмболия, окклюзия периферических глубоких вен, инфаркт миокарда, инсульт, инфаркт головного мозга), рак молочной железы.

Через очень длительный период после начала приема Анжелика или в единичных случаях могут проявиться такие побочные эффекты:

  • Опухоль печени;
  • Гормонозависимые предраковые заболевания или злокачественные опухоли;
  • Желчнокаменная болезнь;
  • Рак эндометрия;
  • Деменция;
  • Нарушения функции печени;
  • Артериальная гипертензия;
  • Гипертриглицеридемия;
  • Реактивация эндометриоза;
  • Хлоазма;
  • Увеличение размеров миомы матки;
  • Изменение толерантности к глюкозе;
  • Желтуха или зуд, связанные с холестазом;
  • Пролактинома.

При наследственном ангионевротическом отеке экзогенные эстрогены, Анжелик в том числе, могут стать причиной обострения симптомов.

Также при применении Анжелика, по отзывам, возможны аллергические реакции, обусловленные гиперчувствительностью к тому или иному его компоненту.

Особые указания

Гормональный препарат Анжелик не предназначен для применения в целях контрацепции.

Аналоги

Аналогами Анжелика являются следующие препараты: Активель, Индивина, Климодиен, Клиогест, Паузогест, Ревмелид, Трисеквенс, Фемостон, Эвиана.

Сроки и условия хранения

Анжелик, по инструкции, можно хранить в течение 5 лет в сухом месте при температуре до 25 ºС.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

spravka03.net

Анжелик: инструкция по применению

Лекарственные взаимодействия

Лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени, может увеличивать клиренс половых гормонов, снижая клиническую эффективность препарата и приводя к развитию нерегулярных кровотечений. Подобное свойство индуцировать ферменты печени, было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Механизм этого взаимодействия основан на индукции этими препаратами микросомальных ферментов печени. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Основные метаболиты дроспиренона образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. Таким образом, маловероятно, что ингибиторы этой ферментативной системы могут влиять на метаболизм дроспиренона. Тем не менее, ингибиторы системы СYР 3А4, такие как циметидин, кетоконазол и другие могут ингибировать метаболизм эстрадиола.

Исходя из результатов исследований ингибирования in vitro и взаимодействий in vivo среди добровольных участниц, использовавших в качестве маркерных субстратов омепразол, симвастатин или мидазолам, клинически значимого влияния дроспиренона при ежедневном приеме в дозе 3 мг на метаболизм других лекарств, опосредованный системой цитохрома Р450, маловероятно

На фоне приема Анжелика® у женщин с артериальной гипертензией, получающих гипотензивное лечение, например ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов к ангиотензину II и гидрохлортиазид может наблюдаться дальнейшее понижение уровня артериального давления.

При комбинированном применении Анжелика® и нестероидных противовоспалительных препаратов или гипотензивных препаратов маловероятно повышение уровня калия в плазме крови. Сочетанное применение всех этих трех групп препаратов может приводить к незначительному повышению уровня калия в плазме крови, в большей степени у женщин страдающих сахарным диабетом.

Взаимодействие с алкоголем

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Особые указания

Анжелик® не может быть использован как контрацептивное средство.

Перед началом лечения следует рассмотреть все состояния и факторы риска, указанные ниже при оценке соотношения индивидуального риска и пользы лечения препарата.

Необходимо немедленно прекратить ЗГТ при появлении противопоказаний, а также следующих нарушений:

- Приступы мигренозных или необычайно сильных головных болей, которые отмечаются впервые, или других симптомов, которые возможно являются предвестниками цереброваскулярной окклюзии

- При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся впервые во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами

- Симптомы тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

При появлении новых нарушений или ухудшении перечисленных состояний или факторов риска необходимо произвести повторную индивидуальную оценку соотношения риск/польза для пациента, принимая во внимание возможную необходимость прекращения лечения.

Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска, или более высокой выраженностью одного из факторов риска. В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. ЗГТ не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество.

Венозная тромбоэмболия

Результаты эпидемиологических и рандомизированных контролируемых исследований указывают на повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), например тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому, при назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риск/польза от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

В целом общеизвестные факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у прямых родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, «больших» плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ.

Артериальная тромбоэмболия

В ходе двух клинических исследований с длительным комбинированным применением конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) и медроксипрогестерона ацетата было выявлено возможное возрастание риска коронарной болезни (КБ) в первый год применения с последующим отсутствием положительного эффекта.

В одном крупном клиническом исследовании при использовании только КЛЭ обнаружилось потенциальное уменьшение частоты случаев КБ среди женщин в возрасте 50-59 лет при отсутствии общего положительного эффекта среди совокупной популяции исследования. В качестве вторичного результата в двух крупномасштабных клинических исследованиях с использованием КЛЭ как монотерапии или в сочетании с МПА было выявлено 30-40% возрастание риска развития инсульта. Однако неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов или на непероральные способы применения.

Заболевания желчного пузыря

Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Деменция

По результатам клинических исследований препаратов, содержащих конъюгированные лошадиные эстрогены (КЛЭ), имеются ограниченные сведения, указывающие на то, что гормональная терапия, если она впервые назначается женщинам в возрасте 65 лет или старше, может увеличивать риск вероятного развития деменции. Риск развития деменции может быть снижен, если лечение начинается в ранней менопаузе, как это наблюдалось в других исследованиях. Неизвестно, могут или эти факты распространяться и на другие препараты для ЗГТ.

Опухоли

Рак молочной железы

По данным клинических и наблюдательных исследований был обнаружен повышенный риск наличия рака молочной железы у женщин, диагностированного у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Эти данные могут быть связаны с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне ЗГТ или сочетанием обоих факторов.

Сделаны предположения в отношении увеличения риска развития рака молочной железы на основании результатов более чем 50 эпидемиологических исследований (риск варьирует от 1 до 2). Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами.

В двух широкомасштабных рандомизированных исследованиях с КЛЭ отдельно или при постоянном сочетании с МПА были получены расчетные показатели риска, равные 0,77 (95 % доверительный интервал: 0,59 – 1,01) или 1,24 (95 % доверительный интервал: 1,01 – 1,54) после приблизительно 6 лет применения ЗГТ. Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск также и на другие продукты для ЗГТ.

Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с задержкой наступления естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем.

Повышенный риск постепенно исчезает в течение нескольких лет после прекращения ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

Рак эндометрия

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Добавление дроспиренона предупреждает развитие гиперплазии эндометрия, вызванное эстрогенами.

Опухоли печени

На фоне применения гормональных веществ, которые в частности содержатся в препаратах для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже – злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям.

В случае появления сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения следует учитывать опухоль печени при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако, в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ.

Анжелик® способствует снижению артериального давления (АД) у женщин с повышенным уровнем АД. При нормальном уровне АД снижение не ожидается.

При почечной недостаточности может снижаться способность выведения калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с легкой и умеренной формами почечной недостаточности. Теоретический риск развития гиперкалиемии можно предположить только у пациенток, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения определялась на верхней границе нормального показателя и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.

При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы тщательное наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов. У таких пациенток применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск развития острого панкреатита.

Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ, обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под тщательным наблюдением.

У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.

Под влиянием эстрогенов может наблюдаться увеличение размеров миомы матки. В этом случае лечение должно быть прекращено.

Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

У пациенток, страдающих пролактиномой, необходимо проведение тщательного медицинского обследование, включая периодическое измерение уровня пролактина в крови.

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщинам со склонностью к возникновению хлоазмы, следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с этими состояниями при проведении ЗГТ должны находиться под тщательным наблюдением врача:

- эпилепсия

- доброкачественная опухоль молочной железы

- бронхиальная астма

- мигрень

- порфирия

- отосклероз

- системная красная волчанка

- малая хорея.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания.

Медицинское обследование и консультирование

Перед началом или возобновлением приема препарата следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести тщательное физикальное обследование, с учетом противопоказаний и особых указаний. Обследования следует повторять периодически во время приема препарата. Частота и характер таких обследований основаны на установленных практических рекомендациях и определяются в индивидуальном порядке для каждой женщины, но в целом следует включать исследование артериального давления, состояния молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, в том числе цитологическое исследование цервикальной слизи.

Влияние на результаты лабораторных показателей

Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий половые гормоны и липидные/липопротеиновые фракции, показатели коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Анжелик® не оказывает негативного влияния на толерантность к глюкозе.

apteka.103.by

Смотрите также